16.09.2008

Gute Ergebnisse für Amgens Denosumab

Jahrestagung der American Society for Bone and Mineral Research in Montreal

 

Denosumab reduziert das Risiko von Frakturen der Wirbelsäule bei Frauen mit Osteoporose um 68 Prozent. Das ist die Hauptaussage einer Placebo kontrollierten Studie, die heute auf der Jahrestagung der American Society for Bone and Mineral Research in Montreal präsentiert wurde.

Denosumab reduziert ausserdem das Risiko von Hüftfrakturen um 40 Prozent im Vergleich mit einem Placebo und das Risiko von Knochenbrüchen an anderer Stelle im Körper um 20 Prozent.

Amgen hatte bereits Ende Juli bekannt gegeben, dass Denosumab in einer klinische Prüfung an 7.800 Frauen mit Osteoporose nach der Menopause sehr erfolgreich gewesen war. Aber das Unternehmen hatte zu diesem Zeitpunkt noch nicht gesagt, um wieviel das Medikament das Risiko von Knochenbrüchen reduziert hatte.

Viele Frauen brechen die wöchentliche Einnahme von Osteoporosemitteln ab, weil sie die Einnahme vergessen oder diese zu beschwerlich ist. Neuere Medikamente wie Aclasta oder auch Bonviva können in wesentlich größeren Therapieintervallen eingenommen werden. Denosumab muss nur zweimal im Jahr gegeben werden.

Amgen reicht noch in diesem Jahr den Zulassungsantrag bei der amerikanischen Behörde (FDA) ein und rechnet mit einer Erteilung der Zulassung bereits im kommenden Jahr. Voraussichtlich wird Denosumab auch in Europa bereits in 2009 erhältlich sein.

Der heute präsentierte, klinische Erfolg könnte dazu beitragen, dass Denosumab für Amgen - neben Aranesp® und Neulasta® - ein weiterer Blockbuster wird. (So werden in der Branche Medikamente genannt, die weltweit über eine Milliarde US Dollar Umsatz machen.) Amgen ist das größte Biotechnologie Unternehmen der Welt mit ca. 15 Milliarden US Dollar Jahresumsatz. Der Börsenkurs von AMGEN ist seit März 2008 bis heute von 39 auf 64 US Dollar angestiegen, was Analysten in erster Linie Denosumab zuschreiben. Kurzfristig stieg der Kurs der Aktie allein heute um 7 Prozent.

s.a.:
Neue Osteoporose Arzneimittel, News: Prolia® (Denosumab) in der Europäischen Union zugelassen und ein Interview mit Professor Penninger aus Wien zum Wirkmechanismus von Denosumab.

Zurück