24.04.2006

Erstes Parathyroidhormon (Parathormon) für Patientinnen mit hohem Frakturrisiko zugelassen

Preotact®, erstes naturidentisches Parathyroidhormon (Parathormon, PTH 1-84) der Nycomed Pharma GmbH (Unterschleißheim), ist von der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA zugelassen worden.

 

Mit Preotact®, dem ersten naturidentischen Parathyroidhormon (Parathormon, PTH 1-84) der Nycomed Pharma GmbH (Unterschleißheim),
ist am 24. April 2006 ein Medikament von der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA zugelassen worden, das diese Situation
deutlich verbessern kann. Preotact® ist für postmenopausale
Osteoporose-Patientinnen mit hohem Frakturrisiko indiziert.

Ziel der Osteoporose-Therapie ist die Vermeidung von Knochenbrüchen, indem der Knochenverlust aufgehalten und die Knochendichte und -stärke erhöht werden. Als vorbeugende Maßnahmen gelten die Änderung der Lebensgewohnheiten, zum Beispiel kein Nikotin, kalziumreiche Ernährung und Bewegung. Zur Behandlung der Osteoporose gehören zum einen antiresorptive Medikamente, die den Knochenabbau hemmen (z. B. Bisphosphonate). Im Unterschied dazu umfasst die neu entwickelte Substanzklasse, zu der das gentechnisch hergestellte naturidentische Parathormon (PTH 1-84) gehört, anabol wirkende Präparate, die die Knochenneubildung stimulieren und damit eine neue Option für die Vermeidung von Knochenbrüchen bieten.

Das erste komplette, 84 Aminosäuren umfassende Parathormon (PTH
1-84) Preotact® ist vom Aufbau identisch mit dem körpereigenen
Parathormon und zeigte in klinischen Studien mit knapp 3.000
postmenopausalen Osteoporose-Patientinnen sehr gute Erfolge. So sank
das Risiko, einen neuen Wirbelkörperbruch zu erleiden, im Vergleich
zur Gabe eines Scheinmedikaments (Placebo) signifikant. Die Behandlung führte zu einer Wiederherstellung der Knochenqualität und -quantität durch Zunahme der Knochendichte, einer Verbesserung der Mikroarchitektur sowie zum Aufbau von stärkerem, bruch-resistenterem Knochen.

Das neue Produkt erwies sich in den Studien als gut verträglich und kann von der Patientin selbst als einfach anzuwendende Injektion mit einem eigens dafür entwickelten Pen einmal täglich unter die Haut gespritzt werden. Es ist zudem das einzige Parathormon-Präparat, das nicht ständig gekühlt aufbewahrt werden muss. Dadurch können Patientinnen ihr aktives Leben fortführen und den Pen auch ungekühlt für 7 Tage auf Reisen mitnehmen.

Nycomed Pharma GmbH - ansässig in Unterschleißheim nördlich von München - ist die deutsche Tochtergesellschaft der Nycomed ApS Dänemark, einem europaweit mit über 3.000 Mitarbeitern agierenden pharmazeutischen Unternehmen mit zentralem Sitz in Roskilde/Dänemark. Die bisherigen Aktivitäten der Nycomed Pharma GmbH konzentrierten sich auf hoch spezialisierte, innovative Präparate im Klinikbereich. Ein neuer Fokus richtet sich auf Produkte für die fachärztliche Versorgung mit besonderer Konzentration auf die Osteoporose.

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